Vir生物技术爱游戏登陆公司和葛兰素史克公司。据报道已宣布与欧洲委员会达成一项联合采购协议，提供约22万剂sotrovimab。这种实验性单剂量抗SARS-CoV-2病毒单克隆抗体用于治疗12岁以上、体重至少40公斤的确诊COVID-19的成年人和青少年，这些人不需要氧气供应，但有进展为严重COVID-19的风险。

该联合采购协议允许欧洲联盟(EU)参与成员国快速采购sotrovimab，以治疗可能受益于早期治疗的COVID-19高危患者。该采购将遵循欧盟级别或当地紧急授权。

这一举措是在EMA(欧洲药品管理局)的CHMP(人用药品委员会)根据法规726/2004发表了积极的科学意见之后采取的。这一意见可以被欧盟成员国的国家当局考虑，在药物的早期使用期间，在批准其推广之前，做出证据决定。

作为COVID-19治疗策略的一部分，Sotrovimab被纳入欧盟委员会的有利候选疗法清单。此外，有利于sotrovimab上市许可申请的文件目前正在接受EMA监管机构的审查。

这两家公司在6月宣布了完全确认的彗星- ice试验第三阶段的结果。考虑到相对风险降低调整，与安慰剂相比，它使住院时间超过24小时或在第29天因任何原因死亡的患者减少了79%，从而达到了试验的主要终点。

GSK欧洲高级副总裁George Katzourakis表示，公司与欧盟委员会之间的协议表明，在欧盟参与成员国治疗COVID-19病例方面迈出了重要的一步。

他补充说，该协议增加了sotrovimab对高危COVID-19患者的可获得性。考虑到德尔塔变种在世界各地的传播增加，患者可能需要紧急治疗替代方案以避免住院或死亡，这一点至关重要。

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https://www.globenewswire.com/news-release/2021/07/28/2270116/0/en/GSK-and-Vir-Bio爱游戏登陆technology-Announce-Joint-Procurement-Agreement-with-European-Commission-for-COVID-19-Treatment-Sotrovimab.html