欧洲委员会决定对其知识产权法进行修订,以鼓励制药公司生产仿制药。药品生产将被指定到那些不在版权保护范围内的国家。
欧盟引入了补充保护证书,有助于在专利到期后延长与专利相关的特定权利的期限。欧盟委员会指出,虽然这些指南是为了支持欧洲的研究资金而发起的,但许多药品生产公司现在正着眼于为非欧洲国家生产仿制药。
消息人士指出,随着欧盟知识产权法的改变,欧洲的生物仿制药公司现在将能够在欧洲生产仿制药,然后将它们出口到没有版权保护相关法律的地区。欧盟工业专员Elzbieta Bienkowska宣布,此举旨在在全球范围内创造近950亿欧元的业务。她进一步补充说,EC从加拿大获得了灵感,该战略在加拿大取得了成功,除了为当地人提供就业机会外,还有助于该国制药行业的扩张。
据欧盟委员会称,该提案在获得欧洲议会以及欧盟28个成员国的批准后,每年可产生近12亿美元的净销售额。然而,一些原药制造商声称,该决定会削弱知识产权保护,并可能对欧洲研究活动的资助产生不利影响。
欧洲制药工业联合会对欧共体的决定表示担忧,并评论说,仿制药生产豁免将对患者获得新疗法构成风险。但是,代表仿制药制造商的欧洲药品协会(Medicines for Europe)为欧盟的决定进行了辩护,强调这将有助于降低药品成本,从而使欧洲医疗市场受益。
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