Aldeyra Therapeutics, Inc.是一家从事与免爱游戏登陆疫介导疾病相关药物研究和开发的生物技术公司,最近宣布从其局部眼rexalap的2b期临床试验中获得积极结果,该试验在干眼病患者中进行。
根据官方新闻稿,东弗吉尼亚医学院眼科教授John Sheppard医学博士说,最近公布的积极结果证实了rexalap作为一种具有新颖作用机制的药物作为治疗干眼病的潜力,干眼病对全球许多患者来说仍然是一个长期具有挑战性的疾病。
资料显示,随机、平行组、药媒对照、双掩模、多中心、2b期临床试验调查了相对于药媒0.1%和0.25%的重盐alap浓度活性,并观察到明显的剂量反应。尽管与先前的临床试验一致,外用眼rexalap耐受性良好,而据推测不良事件一般较轻。
近300名干眼病患者接受0.1%、0.25%或载体剂量的同等治疗,持续12周。该试验的主要目的是评估rexalap治疗干眼病症状和体征的安全性和有效性,以确定终点选择,选择合适的药物浓度,并确定关键的3期临床项目的样本量。
Aldeyra首席执行官Todd C. Brady表示,随着2b期临床试验的成功,该公司期待在与监管部门讨论后不久,于2019年启动干眼病的3期临床试验。
Brady说,在Aldeyra的临床组合中增加干眼病的治疗,包括非传染性前葡萄膜炎和过敏性结膜炎的3期临床试验,将突出rerxalap作为一种新型眼科疗法的潜力。
据报道,总部位于意大利的制药公司Abiogen Pharma S.p.A.已完成对德国制药分销公司Altamedics GmbH的收购,该公司将成为该公司的第一个外国分支机构。
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